خلاصه محصول
سیلیکون فوم مایع HONG YE SILICONE یک سیلیکون افزودنی دو جزئی درجه پزشکی است که دارای زیست سازگاری عالی (مطابق با ISO 10993)، غیر سمی، غیر تحریک کننده، مناسب برای دستگاه های پزشکی، بسته بندی های پزشکی و سناریوهای تماس بیولوژیکی است. دارای منافذ با سلول بسته یکنواخت، مقاومت دمایی -65-200 درجه سانتیگراد، عملکرد آسان 1:1، گواهینامه ISO 10993 و تست زیست سازگاری SGS، سازگار با سیلیکون قالب با دقت بالا و سیلیکون مخزن مایع، در خدمت خریداران B2B در صنایع پزشکی، دارویی و بیولوژیکی است.
بررسی اجمالی محصول
سیلیکون فوم مایع HONG YE SILICONE (لاستیک سیلیکون فوم، فوم سیلیکون) یک محصول هسته ای زیست سازگار با درجه پزشکی است که به ویژه برای دستگاه های پزشکی، بسته بندی های پزشکی و محیط های تماس بیولوژیکی توسعه یافته است. بهعنوان یک سیلیکون دو جزئی، از کف کردن شیمیایی قسمتهای جریانپذیر A و قسمت B، ساخته شده از مواد اولیه درجه پزشکی با خلوص بالا و فرمولهشده با افزودنیهای زیست سازگار، با استاندارد ISO 10993، غیر سمی، غیر تحریککننده، ساختار سلول بسته یکنواخت خوب و انعطافپذیری خوب تشکیل شده است. مطابق با ISO 10993، غیر سمی، غیر تحریک کننده، بدون مواد مضر، ایمن برای تماس بیولوژیکی، به طور موثر مشکل عدم سازگاری مواد کف کننده سنتی در سناریوهای پزشکی را حل می کند. سازگار با اکثر محصولات درجه پزشکی ما، برای اجزای دستگاه پزشکی، بافرهای پزشکی و سناریوهای بسته بندی پزشکی ایده آل است.
مشخصات فنی
نوع: سیلیکون کیورینگ دو جزئی
درجه پزشکی و زیست سازگاری: مطابق با ISO 10993، زیست سازگار، غیر سمی، غیر تحریک کننده، بدون مواد مضر، تست زیست سازگاری گذرانده شده (SGS)، بدون سمیت سلولی، بدون تحریک پوستی
ویژگی فوم: منافذ یکنواخت ریز سلول بسته (20-40μm)، ساختار درجه پزشکی، توزیع منافذ متراکم، بدون آلودگی، بدون باقی مانده، مناسب برای تماس پزشکی
محدوده دما: -65 ℃ تا 200 ℃ (استفاده طولانی مدت)، مناسب برای دمای استریلیزاسیون پزشکی (121 ℃، 30 دقیقه)
نسبت اختلاط: 1:1 (قسمت A: قسمت B، بر حسب وزن)
روش درمان: ولکانیزه کردن در دمای اتاق یا گرم (80 درجه سانتیگراد، 1 ساعت)
گواهینامه ها: سمیت زیست محیطی SGS، RoHS، ISO 10993، گواهینامه زیست سازگاری SGS
ویژگی های کلیدی: درجه پزشکی، زیست سازگار، مطابق با ISO 10993، غیر سمی و غیر تحریک کننده
بسته بندی: قسمت A (20/25/200 کیلوگرم/بشکه)، قسمت B (20/25/200 کیلوگرم/بشکه)
ویژگی ها و مزایا محصول
1. انطباق با درجه پزشکی عالی: سازگار با ISO 10993، زیست سازگار، حل مشکل عدم سازگاری زیستی مواد کف کننده سنتی در سناریوهای پزشکی.
2. غیر سمی و غیر تحریک کننده: بدون مواد مضر، بدون سمیت سلولی، بدون تحریک پوست، ایمن برای دستگاه های پزشکی و تماس بیولوژیکی، مطابق با الزامات ایمنی پزشکی.
3. تعادل زیست سازگاری و الاستیسیته: در حالی که انطباق با درجه پزشکی را حفظ می کند، کشش و پایداری ساختاری خوبی را حفظ می کند، بدون شکستگی شکننده، ایمنی پزشکی و قابلیت استفاده را متعادل می کند.
4. سازگاری با محصولات پزشکی: سازگار با سیلیکون قالب با دقت بالا و سیلیکون مخزن مایع HONG YE SILICONE، که یک راه حل کامل درجه پزشکی را تشکیل می دهد و امکان خرید یک مرحله ای را فراهم می کند.
5. عملیات آسان: نسبت اختلاط ساده 1:1، جریان پذیری خوب، پردازش آسان در اجزای دستگاه پزشکی، بدون نیاز به مهارت های عملیاتی درجه پزشکی حرفه ای، بهبود کارایی تولید.
نحوه استفاده
1. قسمت A و قسمت B را با توجه به نسبت وزنی 1:1 بگیرید، به طور جداگانه در یک محیط تمیز و استریل هم بزنید تا رسوبات را از بین ببرید، از عدم وجود ناخالصی اطمینان حاصل کنید (از تأثیرگذاری بر زیست سازگاری اجتناب کنید).
2. مخلوط کنید و به مدت 3 دقیقه کاملاً هم بزنید تا یکنواخت شود و با خلاء گاز زدایی کنید تا حباب های هوا از بین بروند (از یکنواختی زیست سازگاری و ساختار سلول بسته اطمینان حاصل کنید).
3. مخلوط را در قالب دستگاه پزشکی (همراه با سیلیکون قالب با دقت بالا)، فوم کرده و در دمای اتاق یا با حرارت دادن (دمای گرمایش ≤121 درجه سانتیگراد برای اطمینان از ایمنی پزشکی) بریزید.
4. پس از پخت کامل، محصول از نظر پزشکی ایمن است، می تواند استریل شود (121 درجه سانتیگراد، 30 دقیقه) و در دستگاه های پزشکی، بسته بندی های پزشکی و سناریوهای تماس بیولوژیکی استفاده می شود.
سناریوهای کاربردی
تمرکز بر روی سناریوهای پزشکی: بافرهای تجهیزات پزشکی (همراه با سیلیکون قالب با دقت بالا)، اجزای بسته بندی پزشکی (همراه با سیلیکون مخزن مایع)، قطعات تماس بیولوژیکی (همراه با سیلیکون قالب با دقت بالا)، قطعات ربات پزشکی (همراه با سیلیکون ربات)، و بسته بندی دارویی (همراه با سیلیکون مخزن مایع). این به خریداران صنعت پزشکی کمک می کند تا از ایمنی پزشکی اطمینان حاصل کنند و الزامات زیست سازگاری را برآورده کنند.
گواهینامه ها و انطباق
دریافت گواهینامه سمیت زیست محیطی SGS، مطابق با RoHS، گواهینامه ISO 10993، گواهینامه زیست سازگاری SGS، انطباق و سازگاری زیستی عالی با درجه پزشکی، برآورده کردن الزامات خرید پزشکی خریداران B2B در صنایع پزشکی، دارویی و بیولوژیکی، تسهیل صادرات به بازارهای جهانی.
گزینه های سفارشی سازی
درجه پزشکی قابل تنظیم (گواهینامه کلاس VI اضافی USP برای سناریوهای با تقاضای بالا)، سختی، نسبت فوم، تطبیق با تجهیزات پزشکی مختلف و الزامات تماس بیولوژیکی، کمک به خریداران برای رعایت استانداردهای ایمنی پزشکی جهانی.
فرآیند تولید
فرآیند تولید با گرید پزشکی: مواد اولیه سیلیکونی درجه پزشکی با خلوص بالا ← بهینه سازی فرمول (افزودن مواد افزودنی زیست سازگار) ← اختلاط دقیق در کارگاه استریل ← تست زیست سازگاری ← تست انطباق ISO 10993 ← پخت استاندارد شده ← بازرسی ایمنی پزشکی → بسته بندی. آزمایش دقیق پزشکی، مطابقت محصول با ISO 10993 و عملکرد غیر سمی و غیر تحریک کننده را تضمین می کند.
سوالات متداول
Q1: آیا محصول درجه پزشکی است؟ A: بله، مطابق با ISO 10993، زیست سازگار، غیر سمی، غیر تحریک کننده، مناسب برای دستگاه های پزشکی و تماس بیولوژیکی.
Q2: آیا برای پوست سیتوتوکسیک یا تحریک کننده است؟ پاسخ: نه، بدون سمیت سلولی، بدون تحریک پوست، تست زیست سازگاری SGS گذرانده شده، برای استفاده پزشکی ایمن است.
Q3: آیا برای سناریوهای دستگاه پزشکی مناسب است؟ پاسخ: بله، جفت شده با سیلیکون قالب با دقت بالا، ایده آل برای بافر دستگاه های پزشکی و اجزای بسته بندی پزشکی.
Q4: آیا می توان آن را استریل کرد؟ پاسخ: بله، مناسب برای عقیم سازی پزشکی (121 ℃، 30 دقیقه)، عملکرد پایدار پس از عقیم سازی، بدون تخریب عملکرد.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
اکنون تماس بگیرید