خلاصه محصول
سیلیکون فوم مایع HONG YE SILICONE یک سیلیکون پخت افزودنی دو جزئی درجه پزشکی است که دارای زیست سازگاری عالی (مطابق با ISO 10993)، غیر سمی، ضد حساسیت، بدون تحریک بافت انسانی، مناسب برای استفاده از دستگاه های پزشکی است. دارای منافذ یکنواخت ریز، مقاومت در برابر دمای -65-200 درجه سانتیگراد، عملکرد آسان 1:1، تاییدیه درجه پزشکی SGS، سازگار با سیلیکون بدنه پزشکی و ترکیب گلدان الکترونیکی، در حال خدمت به خریداران B2B در سناریوهای تجهیزات پزشکی است.
بررسی اجمالی محصول
سیلیکون فوم مایع HONG YE SILICONE (لاستیک فوم سیلیکون، فوم سیلیکون) یک محصول اصلی درجه پزشکی است که به ویژه برای کاربردهای دستگاه های پزشکی توسعه یافته است. بهعنوان یک سیلیکون دو جزئی، از کف کردن شیمیایی قسمتهای جریانپذیر A و قسمت B، ساخته شده از مواد اولیه با خلوص بالا درجه پزشکی، با سازگاری زیستی ISO 10993، منافذ یکنواخت ریز، انعطافپذیری نرم و عملکرد پایدار، که غیرسمی، ضد حساسیت، بدون مواد مضر پوست و بافتهای انسانی است، تشکیل میشود. سازگار با اکثر محصولات درجه پزشکی ما، برای آب بندی، پر کردن و اجزای کمکی دستگاه پزشکی در تماس با بافت انسانی ایده آل است.
مشخصات فنی
نوع: سیلیکون کیورینگ دو جزئی
عملکرد درجه پزشکی: مطابق با ISO 10993، زیست سازگار، غیر سمی، ضد حساسیت، بدون تحریک بافتی
ویژگی فوم: منافذ یکنواخت ریز (30-70μm)، درجه پزشکی، بدون ناخالصی، بدون مهاجرت مضر
محدوده دما: -65 ℃ تا 200 ℃ (استفاده طولانی مدت)، مناسب برای عقیم سازی پزشکی
نسبت اختلاط: 1:1 (قسمت A: قسمت B، بر حسب وزن)
روش پخت: ولکانیزه کردن سریع در دمای اتاق یا گرم
گواهینامه ها: سمیت زیست محیطی SGS، RoHS، گواهینامه درجه پزشکی SGS (ISO 10993)
ویژگی های کلیدی: درجه پزشکی، زیست سازگار، ضد حساسیت، غیر سمی، سازگار با دستگاه های پزشکی
بسته بندی: قسمت A (20/25/200 کیلوگرم / بشکه)، قسمت B (20/25/200 کیلوگرم / بشکه)؛ بسته بندی تمیز درجه پزشکی
ویژگی ها و مزایا محصول
1. انطباق دقیق با درجه پزشکی: سازگار با زیست سازگاری ISO 10993، آزمایش درجه پزشکی SGS را گذرانده، غیر سمی، ضد حساسیت، بدون تحریک بافت انسانی، بدون مواد مضر، مطابق با استانداردهای ایمنی دستگاه پزشکی، حل مشکل عدم انطباق مواد کف کننده سنتی با الزامات درجه پزشکی.
2. پایداری زیست سازگاری: بدون مواد مضر حتی تحت استریلیزاسیون پزشکی (درجه حرارت بالا، تشعشع)، بدون واکنش بافتی، ایمن برای تماس طولانی مدت با بدن انسان، تضمین ایمنی دستگاه پزشکی.
3. تعادل درجه و عملکرد پزشکی: در حالی که استانداردهای درجه پزشکی را رعایت می کند، خاصیت ارتجاعی و نرمی خوبی دارد، منافذ یکنواخت ریز، استریل شدن آسان، سازگاری با الزامات استفاده از دستگاه پزشکی، اطمینان از راحتی و ایمنی است.
4. سازگاری پزشکی: سازگار با سیلیکون بدنه HONG YE SILICONE و ترکیب گلدان الکترونیکی، که یک راه حل کامل دستگاه پزشکی را تشکیل می دهد و امکان خرید یک مرحله ای را برای خریداران پزشکی فراهم می کند.
5. عملیات پزشکی آسان: نسبت اختلاط ساده 1:1، تولید تمیز در اتاق تمیز کلاس 1000، بدون آلودگی، پردازش آسان در اجزای دستگاه پزشکی، بدون نیاز به مهارت های عملیات پزشکی حرفه ای، بهبود بهره وری تولید.
نحوه استفاده
1. قسمت A و قسمت B را با توجه به نسبت وزنی 1:1 بگیرید، از ابزارهای اختلاط درجه پزشکی استفاده کنید، به طور جداگانه هم بزنید تا رسوبات را از بین ببرید، از عدم وجود ناخالصی اطمینان حاصل کنید (از تأثیرگذاری بر زیست سازگاری اجتناب کنید).
2. مخلوط کنید و به مدت 2 تا 3 دقیقه کاملاً هم بزنید تا یکدست شود و با خلاء گاز زدایی کنید تا حباب های هوا از بین برود (از یکنواختی منافذ و ایمنی پزشکی اطمینان حاصل کنید).
3. مخلوط را در قالب دستگاه پزشکی (همراه با سیلیکون بدنه پزشکی) بریزید، کف کرده و در دمای اتاق یا با حرارت دادن خشک کنید.
4. پس از پخت کامل، محصول را استریل کنید (استریلیزاسیون در دمای بالا یا تشعشع)، برای استفاده در سناریوهای دستگاه پزشکی آماده است، برای تماس انسان ایمن است.
سناریوهای کاربردی
تمرکز بر روی سناریوهای تجهیزات پزشکی: آب بندی دستگاه پزشکی (همراه با سیلیکون بدنه درجه پزشکی)، پر کردن اجزای کمکی پزشکی (همراه با ترکیب گلدان الکترونیکی)، پدهای برگشتی پزشکی (همراه با لاستیک سیلیکونی قالب صنعتی)، اجزای ربات پزشکی (همراه با سیلیکون ربات)، و قطعات پزشکی در تماس با بافت. این به خریداران پزشکی کمک می کند تا ایمنی محصول را بهبود بخشند و استانداردهای درجه پزشکی را رعایت کنند.
گواهینامه ها و انطباق
دریافت گواهینامه سمیت محیطی SGS، مطابق با RoHS، گواهینامه درجه پزشکی SGS (ISO 10993)، مطابق با الزامات تهیه تجهیزات پزشکی خریداران B2B در صنعت پزشکی، تسهیل صادرات به بازارهای پزشکی جهانی.
گزینه های سفارشی سازی
نسبت کف قابل تنظیم، اندازه منافذ، سختی و نرمی، انطباق با نیازهای مختلف دستگاه های پزشکی، حصول اطمینان از اینکه تمام محصولات سفارشی مطابق با استانداردهای زیست سازگاری ISO 10993، ایمن برای تماس با انسان هستند.
فرآیند تولید
فرآیند تولید با درجه پزشکی: مواد اولیه سیلیکونی با خلوص بالا درجه پزشکی ← اختلاط کارگاهی تمیز (کلاس 1000 اتاق تمیز) ← تست زیست سازگاری (ISO 10993) ← پخت استاندارد ← بازرسی ایمنی پزشکی → بسته بندی تمیز درجه پزشکی. کنترل دقیق درجه پزشکی، زیست سازگاری و ایمنی محصول را تضمین می کند.
سوالات متداول
Q1: آیا مطابق با درجه پزشکی است؟ پاسخ: بله، سازگار با زیست سازگاری ISO 10993، آزمایش درجه پزشکی SGS را گذراند.
Q2: آیا برای تماس با بافت انسان بی خطر است؟ پاسخ: بله، غیر سمی، ضد حساسیت، بدون تحریک بافتی، برای تماس طولانی مدت بی خطر است.
Q3: آیا می توان آن را استریل کرد؟ پاسخ: بله، مناسب برای استریلیزاسیون در دمای بالا و تشعشع، بدون مواد مضر منتشر می شود.
Q4: آیا با سیلیکون بدن درجه پزشکی سازگار است؟ A: بله، کاملا سازگار، ایده آل برای اجزای دستگاه پزشکی.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
اکنون تماس بگیرید